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乙醇制備低溫真空干燥技術(shù) |
| 發(fā)布日期：2021/8/17 |
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| 在水溶液中具有有限穩(wěn)定性的藥物通常配制成無(wú)菌“干燥填充”制劑或凍干劑型，其在給藥前由無(wú)菌水性載體構(gòu)成。與“干填充”技術(shù)相比，凍干具有幾個(gè)優(yōu)點(diǎn)，包括較低的不溶性微粒物質(zhì)污染的發(fā)生率，重構(gòu)后更快速的溶解，以及更的填充耐受性。 此外，由于材料是稀溶液而不是濃縮固體，因此制造中涉及的人員的健康風(fēng)險(xiǎn)可能較小，這方面特別涉及局部刺激性化合物，包括某些抗腫瘤劑。不幸的是，凍干是一種昂貴的過(guò)程并且限于水溶液。含有揮發(fā)性有機(jī)溶劑（即水-乙醇混合物）的水溶液的常規(guī)冷凍干燥是不可接受的，因?yàn)樵诟稍镅h(huán)期間經(jīng)常發(fā)生藥物物質(zhì)的排出。 低溫真空干燥技術(shù)，用于從乙醇制備無(wú)菌干燥藥物。該方法使用配備有外部冷凝器的常規(guī)冷凍干燥器（在干燥室外部），溶劑不會(huì)凍結(jié)，而是在低壓下緩慢蒸發(fā)，并收集在冷卻的（-70°C）冷凝器板上，使藥物成為小瓶中的干燥殘留物。根據(jù)溶解度，在給藥前將小瓶?jī)?nèi)容物直接溶解于無(wú)菌水，稀乙醇或未稀釋的乙醇和水中。迄今為止，低溫真空干燥技術(shù)僅用于含有藥物的制劑中。 |
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雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)的特性如下：1、真空干燥過(guò)程中，筒內(nèi)壓力始終低于大氣壓力，氣體分子數(shù)少，密度低，含氧量低，可干燥易氧化的藥品，減少物料染菌的機(jī)會(huì)。2、濕分在蒸汽化學(xué)過(guò)程中溫度與蒸汽壓力成正比，真空干燥時(shí)，材料中的濕分在低溫下蒸汽化學(xué)，達(dá)到低溫干燥，特別適合熱敏材料的藥品生產(chǎn)。3、真空干燥可消除常壓1.被干燥物料的狀況（如物料形狀、大小尺寸、堆置方法），物料本身的含濕量、密度、黏度等性能。另外，若采用提高物料的初溫、經(jīng)真空過(guò)濾前處理、降低物料含濕量等方法，均能提高真空干燥速度。物料的堆密度：物料的堆密度指單位體積的物料質(zhì)量。由于物料是絕干物料與濕分的混合物，絕干物料又往往為顆粒狀或粉末狀，由于真空干燥機(jī)在使用前必須抽真空，然后升溫加熱，操作設(shè)備。按照先升溫再抽真空的程序操作，加熱的空氣被真空泵抽出時(shí)，熱量必然會(huì)被帶到真空泵上，真空泵的溫度上升過(guò)高，真空泵的效率有可能下降。工件放入真空干燥機(jī)抽真空是為了抽取工件材質(zhì)中可抽取的氣體成分。如果先加熱工件，加熱時(shí)氣體會(huì)膨脹。由于真空箱的密封性非常1、真空上不上去：查一下兩邊大門(mén)是否關(guān)好鎖緊，放清洗水DN100閥是否關(guān)嚴(yán)。2、溫度上不上去：加熱平板內(nèi)冷凝水開(kāi)旁通閥快速排放；過(guò)濾器的網(wǎng)罩垃圾堵塞，應(yīng)拆下清洗；蒸汽壓力低，調(diào)整壓力(增大減壓閥的壓力)，可查看蒸汽壓力表。3、履帶走偏：進(jìn)料端查一下接近開(kāi)關(guān)與磁座的位置是否正確，執(zhí)行氣缸的壓縮空氣壓力回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)的日常維護(hù)和管理是保證安全的重要工作，一旦真空干燥機(jī)出現(xiàn)故障，會(huì)引起觸電、火災(zāi)和爆炸事故。1、干燥機(jī)中的常見(jiàn)維修問(wèn)題主要有斷路、短路、不良接觸等。維修前應(yīng)采取防護(hù)措施。2、回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)維修保養(yǎng)，應(yīng)根據(jù)線(xiàn)路的情況和形式以及機(jī)械操作的分析，以確定哪些是容易出現(xiàn)故障。對(duì)干燥工程故障的發(fā)生頻
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